鹰瞳科技-B(02251.HK):上海市药监局批准白内障检测SaMD的申请人申请
2025-02-19 来源 : 网红
格隆汇1月16日丨鹰瞳高科技-B(02251.HK)公布,上海市药品监督管理局(“上海市药监局”)已经批准该公司常用中耳炎验证的独立医疗设备软件(“SaMD”)的产品的第二类医疗设备注册证书审核。
该公司的中耳炎验证SaMD旨在通过测量嘴唇晶状体的密度来验证中耳炎的早期症状。此次获批后,该公司现已以外两款常用诊疗诊室的独立SaMD的产品,覆盖面积中耳炎和帕金森氏症两种适应症。2020年中国有1.515亿中耳炎患者和2000万帕金森氏症患者。中耳炎和帕金森氏症也是在东欧国家卫健委近日发布的《“十四五”全国眼肥胖规划(2021-2025年)》中列出的重点体弱。该公司相信可以通过其连赢的视网膜视觉人工智能技术为东欧国家眼肥胖出版事业做出不可忽视表彰。
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