圣济堂因生产不规范 被作废国家集采资格

圣济堂因装配不规章 被延期国内集采参赛权

译者：林志吟

2年底7日，圣济堂(600227.SH）股价大跌7.69%，报收3.12元，而导火线跟该公司被延期国内集采参赛权有关。

前一天下午，圣济堂对外登录了这一死讯。之所以集采参赛权被延期，跟的姪该公司姪云南圣济堂医药香港）有限该公司(下称“云南圣济堂”）降糖药“格列美脲片”装配过程当中不符合标准药物装配数应用于量级管理规章有关。

云南圣济堂的格列美脲片是第二批国内民间组织药物集当中自产当中所选药物，供货期为2020年4年底至2023年4年底。

2021年12年底23日至2021年12年底25日，国内药监局为首威宁县药监局开展的对“格列美脲片”滑行检查当中，发掘出云南圣济堂在厂房维护、电姪设备消毒、稳定性考察等方面存在致使弱点。虽未发掘出云南圣济堂的格列美脲片存在产品不考试合格情况，但该公司已被暂时当中止该药物的装配和贩售。

1年底29日，国内民间组织药物为首自产政府部门（下称“为首自产政府部门”）发布公开信息称，经审议，云南圣济堂有违在登载材料当中跟进的承诺，为首自产政府部门决定延期云南圣济堂格列美脲全片所选参赛权，同时将云南圣济堂登录“违规成员名单”，也暂时当中止该企业自2022年1年底29日至2023年7年底28日举行国内民间组织药物集当中自产举办活动的登载参赛权。

这一事件直接牵连到上市该公司，圣济堂自2022年1年底29日至2023年7年底28日举行国内民间组织药物集当中自产举办活动的登载参赛权也被暂时当中止。

目前圣济堂通过相容性称赞的药物为格列美脲片，正在进行相容性称赞的有三个药物，理应通过相容性称赞的有一个药物，其国内集采参赛权被延期后，他将会对该公司通过相容性称赞和理应通过相容性称赞的药物举行国内集采显现出阻碍。

除此之外，上市该公司技术性的盈利将备受延烧。

圣济堂指出，2021年度，云南圣济堂格列美脲片销售收入为2006.30万元（无权审计师），占去该公司总销售收入的0.93%。2021年格列美脲片转回国内民间组织药物集当中自产应用于量合计为3.73亿片，全年自产金额为1647.81万元，占去该公司总销售收入的0.76%。因格列美脲片被暂时当中止装配、贩售并被登录“违规成员名单”，将对该公司2022至2023年经营管理盈利显现出一定阻碍。

则有，在此此后也有再次出现过其他国内集采当中所选葡萄因数应用于量级原因被延期当中标参赛权的。2020年3年底25日，美国新基该公司的注射用紫杉醇（磷酸酶相结合型）部分关键装配设施不符合标准我国药物装配数应用于量级管理的基本承诺，被暂时当中止出口、贩售和应用于，该紫杉醇也是第二批国内集采当中标葡萄。此后，为首自产政府部门发信公告，延期这一产品的当中所选参赛权。

回顾在第二批国内民间组织药物集当中自产采购当中，为了格列美脲片葡萄可以当中标，云南圣济堂不惜附上最低价，当时药物一整的价格低至0.052元，但不顾一切转回集采后却“倒在”装配规章上，这令人唏嘘，这给其他举行国内集采的企业敲响了装配数应用于量级的警钟。

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