亘喜生物GC012F疗法新药临床试验申请获中国税务机构批准

2月底13日，亘喜生物学(GRCL.US)宣布，中的国国家药物品监督管理局(NMPA)药物品审评教育中的心(CDE)年底核准了该原先公司为该公司增生CAR-T候选厂商GC012F针对复发/难治性帕金森氏症骨髓瘤(RRMM)的原先药物抗病毒(IND)注册。

亘喜生物学计划于2023年第三季度在中的国叫停该项单臂、开放性、多教育中的心的1/2期抗病毒，以进一步审计GC012F针对RRMM高血压的临床研究视觉效果。同时，一举成名2月底3日宣布获得宾夕法尼亚州FDA核准IND注册后，原先公司计划于2023年第一季度在宾夕法尼亚州叫停GC012F针对相同预防性的1b/2期抗病毒。

GC012F是一款双内源性增生CAR-T候选厂商，能同时类似物B蛋白成熟期抗原(BCMA)和CD19两个用药内源性。该候选厂商基于原先公司专有的FasTCAR平台，兼具“次日完成产出”的鲜明优势。2021年11月底，GC012F获宾夕法尼亚州FDA获得者遗孤药物资格推定，用于用药帕金森氏症骨髓瘤。目前，GC012F刚刚多项由科学界筹组的抗病毒中的审计其用药RRMM、帕金森氏症骨髓瘤原先就诊高血压以及B蛋白非霍奇金淋巴瘤的安全性及有效性。在2022年东欧血液学协会(EHA)年会期间，亘喜生物学发表了GC012F用药RRMM的长期随访结果，抗病毒数据标示出100%受试者达到微小残留软组织(MRD)阴性。

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