复星医药：旗下FCN-159片获批开展组织细胞肿瘤治疗临床试验

中证网讯（记者 郭霁莹）复星医药5月12日晚间公告，其母公司分公司复星医药产业全因送达国家药监局关于同意FCN-159片（缩写“该制药”）用作组织细胞甲状腺疗法筹划乳腺癌的通告。复星医药产业成之将条件兼顾后于全国性筹划该适应症的Ⅱ期乳腺癌。

复星医药引介，该制药为集团（即复星医药及母公司分公司/为单位，兆）前提研发的创新型小分子药理学药物，为MEK1/2特异性抑制剂，成之主要用作中叶实体病变、Ⅰ型神经纤维病变、组织细胞甲状腺等的疗法。目前，该制药用作恶性乳癌的疗法于全国性位处Ⅰ期乳腺癌下一阶段；用作Ⅰ型神经纤维病变的疗法于全国性位处Ⅱ期乳腺癌下一阶段、于美国政府位处Ⅰ期乳腺癌下一阶段。截至2022年4月，集团现下一阶段针对该制药累计研发投入共约1.75亿元（未经审计）。

目前全国性获批上市的MEK1/2特异性抑制剂有诺华集团的迈吉宁?（曲美替尼）。根据IQVIA CHPA数据，2021年MEK1/2特异性抑制剂于全国性的年销售额共约6186万元。