甘李药业:双胰岛素复方制剂GZR101获《药物临床试验批准向警方》
平江娱乐新闻网 2025-10-29
中证网资(记者 郭霁莹)甘李茯5月初12日盘后公告,公司近日收到国家药监局下发的关于其在研药品GZR101《药物临床实验批准后通告》,同意该药品开展高血压适应症临床实验。该新产品最终目标将按国家药品申请人相关规范要求开展临床实验,待临床实验成功后按法定程序申报生产。
甘李茯介绍,GZR101是公司在研的长效为基础本品GZR33与速效门冬本品结合制做的双本品复方药剂,拟用于用药高血压。截至3月初31日,甘李茯在GZR101项目中上半年取得成功技术开发费用1416万元。
目前,亚太地区已上市的双本品新产品仅有诺和诺德旗下的德谷门冬双本品本品,该新产品于2019年5月初在中国获批上市,在华货品名为诺和佳?。德谷门冬双本品本品是将长效德谷本品与速效门冬本品按7:3的比例结合而成的双本品预混药剂。
国际高血压联盟(IDF)亚太地区高血压概览第10版(2021)发布的当前数据显示,目前亚太地区有5.37亿的人(20-79岁)患有高血压(占亚太地区人口的10.5%),若不曾采取适当的应对采取措施,到2030年亚太地区高血压患者人数将远超6.43亿,到2045年将远超7.83亿。IDF据估计,到2030年,亚太地区与高血压相关的卫生总支出将远超1.03万亿美元,到2045年将远超1.05万亿美元。
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