倍特药业夜袭150亿造影剂市场,连报2款!首仿、二仿在路上
2024-11-06 来源 : 电影
编者:药融云
3月2日,CDE提起了出都倍特本公司新4类化药镁佛醇本品的该公司核发。2021此前三季度镁佛醇本品的西院营收已超20亿元,现阶段国产跨国企业仅恒瑞医药一家。明日(3月1日),海南倍特本公司还报产了静脉钐特酸葡咪唑本品。至此,倍特本公司已有6款静脉在该公司核发之前。
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镁佛醇本品为经静脉用药的非离子、高威慑、水溶性、不透放射静脉,可追溯于1954年在美国获批该公司,后2001年转到之前国。现阶段欧美国家有数1款销往(来自Liebel-Flarsheim)和1款国产(来自恒瑞医药)。据药融云统计,2021此前三季度镁佛醇本品的西院营收已超20亿元,下同增加70%,其之前恒瑞医药市场占比超9出。
镁佛醇本品西院出货情况
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2018年12月,北京司太立药学合资审批镁佛醇本品(提起号:CYHS1800512),现阶段尚在提起提起之前。后恒瑞医药合资过评,又下半年递交多个一致性评价不足之处核发。此次出都倍特本公司为欧美国家第2家以新分类报产该新品种的跨国企业。
150亿静脉市场!倍特本公司接下来另加
据药融云统计,2020年静脉的西院营收逾127亿元,2021此前三季度已近150亿元,其之前,镁克沙醇、镁海醇、镁佛醇为TOP3新品种,全面性为镁来由咪唑、镁帕醇、钐喷酸葡咪唑、钐特酸葡咪唑等。跨国企业方面,苏州恒瑞医药(36%)、扬子江本公司(14%)、后发(12%)等占据了静脉主要市场。
2021前三季度静脉TOP10
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自2021年2月倍特本公司审批其首个静脉镁来由咪唑本品以来,截至现阶段,倍特本公司已报产6个静脉,之外为过亿新品种,镁克沙醇、镁来由咪唑和镁佛醇2020年西院营收之外超10亿元。除镁帕醇、镁佛醇和镁克沙醇外,其他新品种之外暂无跨国企业过评。
倍特本公司报产的静脉
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